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醋酸潑尼松龍注射液高速分散機(jī)
詳細(xì)信息
醋酸潑尼松龍注射液現(xiàn)多用于活動(dòng)性風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細(xì)胞減少癥、各種腎上腺皮質(zhì)功能不足癥、嚴(yán)重皮炎、急等,也用于某些感染的綜合治療。
該品為微細(xì)顆粒的混懸液,靜置后微細(xì)顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液。
懸劑中藥物微粒與分散介質(zhì)之間存在著固液界面,微粒的分散度較大,使混懸微粒具有較高的表面自由能,故處于不穩(wěn)定狀態(tài)。尤其是疏水性藥物的混懸劑,存在更大的穩(wěn)定性問題。這里主要討論混懸劑的物理穩(wěn)定性問題,以及提高穩(wěn)定性的措施。
(一)混懸微粒的沉降
混懸劑中的微粒由于受重力作用,靜置后會(huì)自然沉降,其沉降速度服從Stokes定律:
按Stokes定律要求,混懸劑中微粒濃度應(yīng)在2%以下。但實(shí)際上常用的混懸劑濃度均在2%以上。此外,在沉降過程中微粒電荷的相互排斥作用,阻礙了微粒沉降,故實(shí)際沉降速度要比計(jì)算得出的速度小得多。由Stokes定律可見,混懸微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質(zhì)密度差成正比,與分散介質(zhì)的粘度成反比;鞈椅⒘3两邓俣扔螅鞈覄┑膭(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性就愈小。
為了使微粒沉降速度減小,增加混懸劑的穩(wěn)定性,可采用以下措施:①盡可能減小微粒半徑,采用適當(dāng)方法將藥物粉碎得愈細(xì)愈好。這是*有效的一種方法。②加入高分子助懸劑,既增加了分散介質(zhì)的粘度,又減少微粒與分散介質(zhì)之間的密度差,同時(shí)助懸劑被吸附于微粒的表面,形成保護(hù)膜,增加微粒的親水性。③混懸劑中加入低分子助懸劑如糖漿、甘油等,減少微粒與分散介質(zhì)之間的密度差,同時(shí)也增加混懸劑的粘度。這些措施可使混懸微粒沉降速度大為降低,有效地增加了混懸劑的穩(wěn)定性。但混懸劑中的微粒*終總是要沉降的,只是大的微粒沉降稍快,細(xì)小微粒沉降速度較慢,更細(xì)小的微粒由于布朗運(yùn)動(dòng),可長時(shí)間混懸在介質(zhì)中。
醋酸潑尼松龍注射液高速分散機(jī)
剪切均質(zhì)分散機(jī)是高效、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相固體進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設(shè)備的設(shè)備。當(dāng)其中一種或者多種材料的細(xì)度達(dá)到微米數(shù)量級(jí)時(shí),甚至納米級(jí)時(shí),體系可被認(rèn)為均質(zhì)。當(dāng)外部能量輸入時(shí),兩種物料重組成為均一相。高剪切均質(zhì)機(jī)由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動(dòng)能,使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用,形成懸浮液。高剪切均質(zhì)機(jī)從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)熟工藝和適量添加劑的共同作用下,瞬間均勻精細(xì)的分散均質(zhì),經(jīng)過高頻管線式高剪切分散機(jī)的循環(huán)往復(fù),*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。
影響分散結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)
1 分散頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次好)
2 分散頭的剪切速率 (越大,效果越好)
3 分散頭的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒,中齒,細(xì)齒,超細(xì)齒,約細(xì)齒效果越好)
4 物料在分散墻體的停留時(shí)間,乳化分散時(shí)間(可以看作同等的電機(jī),流量越小,效果越好)
5 循環(huán)次數(shù)(越多,效果越好,到設(shè)備的期限,就不能再好)
線速度的計(jì)算
剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對(duì)速率。
– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)
g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)
由上可知,剪切速率取決于以下因素:
– 轉(zhuǎn)子的線速率
– 在這種請(qǐng)況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。
IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm
速率V= 3.14 X D(轉(zhuǎn)子直徑)X 轉(zhuǎn)速 RPM / 60
高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是*重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求,依肯公司在ER2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERS2000超高速分散機(jī)。其剪切速率可以超過14000 rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到40m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng),粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度極高,無需其他輔助分散設(shè)備。高剪切均質(zhì)分散機(jī)應(yīng)用于:
混懸液
化妝品
色漿
顏料洗滌劑
漿糊
鹽溶液
催化劑
涂漆 、
聚合物乳化液
農(nóng)藥(除草劑 殺蟲劑)高剪切均質(zhì)分散機(jī)特別應(yīng)用于:
疫苗、
細(xì)胞破碎
膠體溶液、
金屬氧化物懸浮液、
墨水
印刷涂料
色素色漿 漿料
蒙脫石混懸液
鋁鎂加混懸液
布洛偽麻混懸液
磺胺嘧啶混懸液
磺胺二甲嘧啶混懸液 等等
超高速均質(zhì)分散機(jī)電機(jī)形式:普通馬達(dá)、變頻調(diào)速馬達(dá)、防爆馬達(dá)、變頻防爆馬達(dá)、氣動(dòng)馬達(dá)
超高速均質(zhì)分散機(jī)電源選擇: 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ
超高速均質(zhì)分散機(jī)材質(zhì):SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti
超高速均質(zhì)分散機(jī)表面處理:拋光、耐磨處理
超高速均質(zhì)分散機(jī)進(jìn)出口聯(lián)結(jié)形式:法蘭、螺口、夾箍
高剪切均質(zhì)分散機(jī)標(biāo)準(zhǔn)流量(H2O) 輸出轉(zhuǎn)速 標(biāo)準(zhǔn)線速度 馬達(dá)功率 進(jìn)出口尺寸 型號(hào) l/h rpm m/s kW ERS 2000/4 300-1,000 14000 40 2.2 DN25/DN15 ERS 2000/5 1,000-1.5000 10,500 40 7.5 DN40 /DN 32 ERS 2000/10 3,000 7,300 40 15 DN50 / DN50 ERS 2000/20 8,000 4,900 40 37 DN80 /DN 65 ERS 2000/30 20,000 2,850 40 75 DN150 /DN 125 ERS 2000/50 40,000 2,000 40 160 DN200 /DN 150
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