*終產(chǎn)品： 混懸液

用途： 混懸液

工藝要求： 與藥物接觸部分為

原材料： 硫酸頭孢喹肟

液體(%)： 三乙酸甘油酯、氫化蓖麻油、丙二醇

固體(%)： 硫酸頭孢喹肟

密度(kg/m3)： 1.05 溫度(℃)： 35

　將頭孢喹肟原料藥加入至乳化罐，加適量三乙酸甘油酯，經(jīng)研磨分散機(jī)進(jìn)行分散均勻，加入丙二醇，混合均勻。

        1、因該機(jī)轉(zhuǎn)、定子間隙不可調(diào)，是否適用于制備以以上附加劑的混懸劑？

        2、該機(jī)粉碎以上附加劑，會(huì)不會(huì)造成定轉(zhuǎn)子接觸部分磨損？

        3、該機(jī)能否實(shí)現(xiàn)細(xì)碎至通過(guò)顆粒直徑100%小于50um。其中D95<20um，D90<10um，D80<5um目的？

        請(qǐng)曹經(jīng)理幫助我司分析診斷一下，是否可用該機(jī)安全生產(chǎn)出合格產(chǎn)品？若不能用，則重新考慮一下如何改進(jìn)方案。

要針對(duì)納米物料在工藝過(guò)程中產(chǎn)生的團(tuán)聚顆粒的進(jìn)行充分的粉碎研磨、分散乳化，以及細(xì)胞破碎、精細(xì)化工等細(xì)化要求較高的物料破碎研磨及分散乳化。 
    其主要結(jié)構(gòu)如下，IKN納米分散乳化機(jī)轉(zhuǎn)定子是有幾百至上萬(wàn)顆凹凸不平齒牙在工作腔內(nèi)交錯(cuò)排列、精密配合而成，而且齒牙的剪切表面積比轉(zhuǎn)定子的平面積大出2倍以上，物料經(jīng)過(guò)這個(gè)犬牙交錯(cuò)、高低不平既精致又狹窄的通道時(shí)必須承受幾千萬(wàn)次的強(qiáng)力剪切、高速相撞、粉碎研磨、高頻振蕩，所以這種轉(zhuǎn)定子的齒牙三角形犬牙式設(shè)計(jì)是粉碎分散乳的設(shè)備之一，而且細(xì)度高、穩(wěn)定性好，*小細(xì)化可達(dá)0.1μm.

現(xiàn)在乳化機(jī)的應(yīng)用不僅僅局限于“乳化”，由于其獨(dú)特的剪切作用，對(duì)粉粒體在液體中的粉碎撞擊*終細(xì)化到理想的粒徑，從而使固體質(zhì)充分摻混到液體中并形成相對(duì)穩(wěn)定的懸浮液，這種過(guò)程也就是“分散”。當(dāng)然與乳化劑一樣，添加了分散劑后，懸浮液的穩(wěn)定性就能得到增強(qiáng)。當(dāng)某種固體物質(zhì)通過(guò)一定時(shí)間與液體的接觸能夠被液體徹底溶解，那么經(jīng)剪切撞擊而形成的小顆料將更快地被液體所溶解，因?yàn)槠浔缺砻娣e增大了好多倍了。

從設(shè)備角度分析影響分散乳化效果的因素：

1、乳化機(jī)的結(jié)構(gòu)。乳化機(jī)一般分為間歇式乳化機(jī)和管線式乳化機(jī)，管線式乳化機(jī)乳化效果更好，物料可以充分分散乳化，效率高。IKN高剪切乳化機(jī)采用的是管線式的乳化方式。

2、乳化機(jī)的剪切速率。乳化設(shè)備核心參數(shù)就是剪切速率，一般情況下，剪切速率越高，分散乳化效果越好，當(dāng)然也需要根據(jù)具體物料工藝來(lái)定；IKN乳化機(jī)通過(guò)皮帶加速，轉(zhuǎn)速*低達(dá)9000rpm，是國(guó)內(nèi)乳化機(jī)轉(zhuǎn)速的3倍，*高轉(zhuǎn)速可達(dá)21,000rpm。

3、處理時(shí)間。物料在腔體里面停留時(shí)間越長(zhǎng)，相對(duì)應(yīng)的分散乳化效果越好，處理次數(shù)越多，一般來(lái)說(shuō)分散乳化效果越好。IKN乳化機(jī)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)采用的是立式分體結(jié)構(gòu)，運(yùn)行時(shí)間短。

4、乳化頭的精密度。傳統(tǒng)乳化機(jī)采用單層乳化頭，加工粗糙，而IKN納米均質(zhì)乳化機(jī)采用三級(jí)乳化頭，間隙更小，精密程度更高，乳化效果也會(huì)更好。