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德國IKN膠體磨URS設計制造驗收和確認等過程CMSD2000

產(chǎn)品型號：

CMSD2000

品牌：

德國IKN

≧1 臺
￥118900.00

所在地：

上海松江區(qū)

更新日期：

2024-12-16

詳細信息

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品牌：德國IKN	型號：CMSD2000	工作方式：制樣研磨機
類型：轉(zhuǎn)軸式研磨機	適用物料：混懸液	應用領域：醫(yī)藥
加工批量：100	驅(qū)動功率：4 kw	研磨籃容量：1 L
介質(zhì)尺寸：12 mm	行程：12 mm	外形尺寸：1-1-1 m
重量：45	行程：12 mm	外形尺寸：1-1-1 m

膠體磨設計、制造、采購、驗收和確認等過程中，為用戶和供應商提供依據(jù)，需方對本URS的編制質(zhì)量負責。供方須嚴格按照本URS所明確的法規(guī)標準、技術要求、服務要求，提供相關設備設施和服務，供方須對需方所提供的URS負保密責任。

工藝描述及技術要求
生產(chǎn)工藝要求
URS001.	膠體磨設計符合GMP、FDA規(guī)范要求。	必需
URS002.	膠體磨：1臺；	必需
URS003.	配備配套變頻控制柜、冷水機	必需
URS004.	生產(chǎn)能力適中，≥300L/h，滿足中試及放大生產(chǎn)需求。	必需
URS005.	研磨溫度應能控制在20~60℃	必需
URS006.	設備轉(zhuǎn)速≥9000rpm，轉(zhuǎn)速應可讀取或記錄，研磨后內(nèi)容物粒度可達到D（0.9）＜5μm。	必需
URS007.	設備連續(xù)運行可靠，每天可連續(xù)穩(wěn)定運行20小時以上。	必需
URS008.	設備能夠連續(xù)無故障運行1萬小時以上。	必需
URS009.	應配有冷卻裝置，避免摩擦過熱影響物料特性，標明冷卻水進出標志。	必需
URS0010.	設有無級變速裝置，轉(zhuǎn)速可根據(jù)要求調(diào)整。	必需
URS0011.	經(jīng)常拆裝的部件之間應該采用快開連接，便于設備的操作和維護。設備易清洗，無死角。	必需
URS0012.	膠體磨設置進料口和出料口，可與藥液配制系統(tǒng)快速對接。	必需
URS0013.	可與罐體在線連接，配有萬向輪，移動方便。	必需
URS0014.	設備地腳高度適宜，保證可以設備底部可以清潔。	必需
2設備機械部分、系統(tǒng)和部件的要求
URS0015.	不采用外露螺釘，確保無死角易清潔。	必需
URS0016.	設備應貼有統(tǒng)一的設備銘牌，銘牌上應注明生產(chǎn)廠家、設備名稱、產(chǎn)地、出廠日期、型號、重量及其它重要技術參數(shù)。	必需
URS0017.	有機械過載保護裝置及保證設備及人員運行操作安全裝置。	必需
URS0018.	控制面板上所有的按鈕必須有簡體中文標識。	必需
URS0019.	電機及變頻控制裝置，電器元件需采用名品牌產(chǎn)品；且機器在任何狀態(tài)下無漏油現(xiàn)象。	必需
URS0020.	所有輔機、零配件設計及制作應符合GMP環(huán)境要求，無污染，不生銹，表面易清理。	必需
URS0021.	使用的潤滑油不能和產(chǎn)品或可能和產(chǎn)品接觸的設備表面接觸。設備上可能與清洗介質(zhì)接觸的部件不可避免使用潤滑油時，潤滑油應為食品級，無毒性。	必需
URS0022.	控制柜、操控箱、操控按鈕應能阻止灰塵、水和濕氣進入其中，并具有良好的散熱效果。	必需
URS0023.	設備上外露的連接電線應有具有光滑表面的套管保護。	必需
URS0024.	所有的水、電、氣等管線安裝應整潔美觀。緊固件、連結(jié)件、傳動件、密封件等零部件應采用標準件。	必需
URS0025.	除功能需要外，設備表面的面罩、面板等應采用AISI304材質(zhì)；考慮到折裝、清理的方便，在滿足安裝穩(wěn)固的條件下，盡量不采用螺釘固定；當設備表面有緊固件時應為AISI304材質(zhì)。	必需
URS0026.	除標準件外，其它所有機加工零件和外購部件均需標印編碼。模具拆裝，有定位裝置、拆裝方便。	必需

還有一些其他的要求等等

IKN高速膠體磨能夠高效、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體、氣體)進入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程。而在通常情況下各個相是互不相溶的。當外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經(jīng)過高頻的循環(huán)往復，*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。

工作原理：研磨分散機是由電動機通過皮帶傳動帶動轉(zhuǎn)齒（或稱為轉(zhuǎn)子）與相配的定齒（或稱為定子）作相對的高速旋轉(zhuǎn)，被加工物料通過本身的重量或外部壓力（可由泵產(chǎn)生）加壓產(chǎn)生向下的螺旋沖擊力，透過膠體磨定、轉(zhuǎn)齒之間的間隙（間隙可調(diào)）時受到強大的剪切力、摩擦力、高頻振動等物理作用，使物料被有效地乳化、分散和粉碎，達到物料超細粉碎及乳化的效果。

IKN 醫(yī)藥膠體磨
◆結(jié)合優(yōu)良的研磨效果的高吞吐量◆定制不同的研磨刀頭，實現(xiàn)多種研磨剪切速率◆為減少顆粒大小的控制，可無限調(diào)整定子/轉(zhuǎn)子之間的間隙設置◆膠體磨與生產(chǎn)系統(tǒng)的密實度作為機器聯(lián)機設計的結(jié)果�！暨m合于粘度高達50,000mPas的各種粘度范圍的物料◆能在高達16bar 的壓力下操作◆容易擴大規(guī)模生產(chǎn)，從實驗室機器開發(fā)到生產(chǎn)機器◆所有接觸液體的部件為316L或316Ti不銹鋼◆具有耐磨材料的高性能機械密封密封◆高質(zhì)量的表面處理，便于清洗◆可根據(jù)要求提供其他材料和表面處理◆機器可自動排水，具有CIP和SIP功能◆噪音低◆根據(jù)符合EHEDG（歐洲衛(wèi)生工程設計集團）準則制造◆符合3A衛(wèi)生和認證◆根據(jù)需要提供制藥◆根據(jù)提供的ATEX95指導方針執(zhí)行防爆

改進型膠體磨	流量*	輸出	線速度	功率	入口/出口連接
類型	l/h	rpm	m/s	kW
CMD 2000/4	700	9,000	23	2.2	DN25/DN15
CMD 2000/5	3000	6,000	23	7.5	DN40/DN32
CMD 2000/10	8000	4,200	23	22	DN80/DN65
CMD 2000/20	20000	2,850	23	37	DN80/DN65
CMD 2000/30	40000	1,420	23	55	DN150/DN125
CMD2000/50	80000	1,100	23	110	DN200/DN150
流量取決于設置的間隙和被處理物料的特性，同時流量可以被調(diào)節(jié)到大允許量的10%。