復(fù)乳溶劑蒸發(fā)法制備緩控釋制劑超高速均質(zhì)乳化機(jī)的方法，已有很長一段歷史了 。同W/O或O/W等普通乳化型藥物載體比較，復(fù)乳型藥物載體包埋率較高、易于控釋、不易引起藥物失活，因此成為主要的藥物載體制備技術(shù)。但是傳統(tǒng)溶劑蒸發(fā)法長期以來采用超聲等劇烈的方法進(jìn)行復(fù)乳液的制備，這大大增加了藥物失活的可能性，同時(shí)能耗過高，不易于工業(yè)放大生產(chǎn)。同時(shí)，由于機(jī)械乳化方法不易定量控制，往往制備出的載體微球粒徑不均一、藥物包埋率低且實(shí)驗(yàn)重復(fù)性差。藥物載體粒徑不均一還會(huì)導(dǎo)致以下問題的存在：1)由于粒徑不同的藥物載體在體內(nèi)的吸收部位和吸收機(jī)理各不相同，如果粒徑不均一，就不能對(duì)藥物載體粒徑和吸收部位、吸收機(jī)理之間的關(guān)系進(jìn)行有效地研究；2)在進(jìn)行體內(nèi)外藥理實(shí)驗(yàn)時(shí)，由于藥物載體粒徑大小直接影響到所包藥物的釋放速率，如果藥物載體粒徑不均一，將導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)的重復(fù)性差，直接影響藥物載體的緩控釋效果。

2(在內(nèi)水相中加入穩(wěn)定劑聚乙烯醇)將孔徑為5.2μm的親水性微孔膜置于水中浸潤，使孔膜充分濕潤。將10mg溶菌酶和15mg聚乙烯醇(PVA)溶于1.5mL去離子水中，作為內(nèi)水相。將0.25g聚乳酸(分子量30萬)和一定質(zhì)量的油溶性乳化劑溶于5mL二氯甲烷/甲苯(體積比為1∶1)的混合有機(jī)溶劑中，作為油相。將內(nèi)水相與油相混合，采用上海依肯機(jī)械段工 推薦的均質(zhì)乳化器乳化1min，得到W/O型初乳。將水溶性懸浮穩(wěn)定劑和乳化劑加入到100mL水中，攪拌至完全溶解作為外水相。將6.5mL的W/O型初乳用5.0KPa的恒定壓力，通過孔徑均一的微孔膜壓入外水相。膜乳化完畢后，繼續(xù)攪拌24h以去除有機(jī)溶劑二氯甲烷/甲苯，離心后得到復(fù)乳型高分子微球或微囊藥物載體。將所得的微球或微囊用去離子水洗滌二次后，真空干燥48h得成品微球或微囊。干燥后的微球重新分散在水中，用激光粒度儀(COULTER LS230)測(cè)試粒徑分布狀況，平均粒徑為9.47um，CV值為19.64％。粒徑較均一。藥物包埋率為78.83％。 聚合物材料的選擇面很廣，不僅可以選擇常用的一 些疏水性聚合物材料，如聚乳酸、聚羥基乙酸、聚乳酸-聚羥基乙酸共聚物、聚 原酸酯、聚己內(nèi)酯、聚酸酐、聚丙烯酸酯類、聚甲基丙烯酸酯等中的任意一種或 幾種；也可選自于聚乳酸、聚羥基乙酸、聚乳酸-聚羥基乙酸共聚物、聚己內(nèi)酯、 聚原酸酯、聚酸酐、聚磷腈與聚乙二醇共聚所得的兩親性聚合物材料中的一種或 者幾種，以提高對(duì)藥物的包埋效率，并且兩親性的聚合物材料有利用于包埋藥品 的生物活性保持；還可選自疏水性聚合物材料與兩親性聚合物材料的任意復(fù)配。

高剪切均質(zhì)乳化機(jī)的高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得chao細(xì)微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)te殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERS2000chaogao速剪切均質(zhì)機(jī)。其剪切速率可以chao過100.00 rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以da到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng)，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度ji gao,無需其他輔助分散設(shè)備。

高剪切均質(zhì)乳化機(jī)是高效、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相(液體、固體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設(shè)備的設(shè)備。當(dāng)其中一種或者多種材料的細(xì)度da到微米數(shù)量級(jí)時(shí)，甚至納米級(jí)時(shí)，體系可被認(rèn)為均質(zhì)。當(dāng)外部能量輸入時(shí)，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質(zhì)機(jī)由于轉(zhuǎn)子gao速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動(dòng)能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。高剪切均質(zhì)機(jī)從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)熟工藝和適量添加劑的共同作用下，shun間均勻精細(xì)的分散乳化，經(jīng)過高頻管線式高剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)的循環(huán)往復(fù)，#終得到穩(wěn)定的XXX產(chǎn)品。
 

均質(zhì)乳化機(jī)	標(biāo)準(zhǔn)流量（H2O）	輸出轉(zhuǎn)速	標(biāo)準(zhǔn)線速度	馬達(dá)功率	進(jìn)出口尺寸
型號(hào)	l/h	rpm	m/s	kW
ERS 2000/4	300-1,000	14000	44	4	DN25/DN15
ERS 2000/5	1,000-1.5000	10,500	44	11	DN40 /DN 32
ERS 2000/10	3,000	7,300	44	22	DN50 / DN50
ERS 2000/20	8,000	4,900	44	37	DN80 /DN 65
ERS 2000/30	20,000	2,850	44	75	DN150 /DN 125
ERS 2000/50	40,000	2,000	44	160	DN200 /DN 150

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測(cè)定數(shù)據(jù)。

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和#終產(chǎn)品的要求。

3 參數(shù)內(nèi)的各種型號(hào)的流量主要取決于所配置的乳化頭的精密程度而定。
 
4 本表的數(shù)據(jù)因技術(shù)改動(dòng)，定制而不同，正確的參數(shù)yi提供的實(shí)物為準(zhǔn)。